기술창업기업 성공사례(수젠텍)

1. 창업 및 배경

   수젠텍은 LG생명과학 출신 4명의 연구원들이 한국전자통신연구원(ETRI)의 ‘유비쿼터스 바이오칩 리더기’ 기술을 이전받고 에트리홀딩스가 현금투자하여 자본금 1억원으로 시작한 제 28호 연구소기업이다. 진단 시약·키트 개발·제조에 필요한 항체개발 및 나노 물질 처리 등의 바이오 기술을 기반으로 다양한 체외진단 시스템과 IT기술을 바탕으로 가동되는 자동 분석기의 신뢰성 있는 정보를 갖춘 다양한 질병에 대한 진단키트를 연구개발하였다.

 

2. 시장 상황

   □ (글로벌 체외진단) 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭하며, Frost and Sullivan이 2021년 발간한 리포트에 따르면 글로벌 체외진단 시장 전체 매출은 2020년 기준 859억 1천만 달러로, 연평균 6.7%로 증가하여, 2025년 1,188억 9천만 달러 규모로 성장할 전망되고 있다.

 

   □ (국내 체외진단) 국내 체외진단 시장규모는 2019년 식품의약품안전평가원 보고서에 따르면 2015년 6,300억원에서 연평균 2.9%씩 성장하여 2025년에는 약 8,400억원 규모인 것으로 추정됩니다. 또한 한국보건산업진흥원의 '2015년 의료기기 제조유통 조사보고서'에 따르면 2015년 국내 체외진단 시장규모는 약 2조원으로, 이 중 체외진단 기기는 8,340억원, 체외진단 시약은 1.2조원 규모로 추정된다.

 

   □ (면역화학) 체외진단기기의 8가지 분야 중 면역화학은 2020년 244억 달러 매출로 체외진단 시장에서 가장 큰 매출을 기록하였으며, 연평균 8%로 증가하여 2025년까지 359.3억 달러로 성장이 예상되며, 면역화학적 진단은 항원-항체 반응을 통해 진단하고자 하는 바이오마커를 항원 또는 항체와 반응시켜 진단하는 방법으로 정확도가 비교적 높고 빠른 결과를 얻을 수 있어 전통적으로 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다.

 

   □ (현장진단_POCT) 현장진단(POCT, Point-of-Care Test) 기기는 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경에서 신속하게 진단 결과를 필요로 하는 경우에 사용되는 진단기기입니다. 코로나19로 인한 수요가 지속적으로 유지되며, 2020년 169.2억 달러에서 2025년 196.2억 달러로 성장이 예상됩니다. 과거에 많은 진단들이 대형 장비나 전문인력 등의 인프라를 필요로하여 의료기관의 전문 검진실에서 이루어졌지만, 기술의 발달로 진단기기들이 점차 자동화, 소형화 되면서 정확도도 커지고 있어 의료현장에서 신속하게 진단결과를 얻을 수 있는 현장진단 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.

 

3. 제품/사업

   - (제품) 다중면역블롯(multiplex immunoblot), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어

   - (사업)

    ①알레르기 검사시약, YHLO사 자가면역질환 시약 등

    ②코로나19, 독감(인프루엔자) 키트 등

    ③ Digital 배란, 임신 테스트 등

 

4. 성장요인

   - 분야별 연구개발조직 : 연구개발조직은 면역블롯 프로젝트팀, 모바일헬스 프로젝트팀, POCT 프로젝트팀으로 구성하여 운영있으며, 높은 수준의 연구개발연력을 유치하고 운영하고 있음.

   ①면역블롯 프로젝트팀(다중면역블롯 진단키트 및 분석기기 개발)

   ②모바일 헬스 프로젝트팀(모바일 헬스케어 진단키트 개발)

   ③POCT 프로젝트팀(현장진단 진단키트 및 분석기기 개발)

 

   - 자가키트 수요증가 : 알레르기 진단, 현장진단(POCT), 여성호르몬 자가진단 부문 제품에서 수요가 증가하고 있으며, 코로나를 통해 높아진 인지도를 바탕으로 랩테스트(대형병원, 연구소 검사), POCT테스트(중소형병원 현장진단), 홈테스트(자가진단검사) 분야에서 수젠텍 만의 차별화된 제품을 공급으로 시장입지 확보

 

   - 모바일헬스 사업개척 : ㈜수젠텍은 모바일헬스 사업과 관련해 슈얼리 스마트(Surearly® SMART) 및 슈얼리 스마트 프로(Surearly® SMART Pro)의 개발을 완료했으며, 특히 프로제품은 지난 10월 한국전자전(KES)에서 혁신상을 수상하여 제품경쟁력을 증명하였다. 슈얼리 스마트 제품은 모바일앱으로 진단결과를 확인/관리할 수 있는 디지털헬스케어 제품으로 자가검사시장 뿐 아니라 원격의료 기반으로 확장성을 가진 제품으로 모바일헬스 시장을 선점할 수 있는 발판을 마련하였따.

 

5. 결과

㈜수젠텍은 2011년 에트리홀딩스의 연구소기업으로 창업한 체외진단기업으로 국내 최초로 디지털 임신·배란 테스트기 개발에 성공해 미국 FDA 승인, 유럽 CE 인증을 받은 기업으로 2017년 케이맥바이오센터를 인수하면서 진단시약 및 키트와 분석장비를 모두 개발∙생산할 수 있는 역량을 확보했으며 오송 신공장도 완공하였다.

 

 

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10. 혁신분야 창업패키지(비대면) 

 

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12. 지역기반 로컬크리에이터 지원사업

 

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